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貴社の社員(モニター、モニタリングサポート、CRC等)に導入研修を実施し、教育支援いたします。

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モニター(CRA)導入教育・研修

独自の教育・研修プログラムにより、臨床開発支援スタッフ(モニター、モニタリングサポート、CRC等)を育成し、製薬企業の開発部門、CRO、SMOの開発支援を行ないます。

クライアント

自社社員の研修として導入したいメーカー様、CRO・SMO企業様

講師陣

製薬会社での臨床開発経験者や、現在臨床開発現場で活躍しているモニターが講師を担当。実務経験を交えた実践的な講義を実施いたします。

研修内容

知識を学ぶ講義形式だけでなく、治験責任医師やCRC等の治験関係者と直接コミュニケーションをとるための経験を擬似的に体験できるロールプレイング研修を取り入れています。

講義
  • 治験にかかわる一般的知識
  • 医薬品開発の流れ
  • GCP省令、薬事法規(章ごとの確認試験および逐次解説)
  • 治験の概要
  • 医学・薬学的知識
  • 治験実施計画書・説明文書・症例報告書
  • 各種報告書の作成
  • モニタリング業務の実践(ロールプレイ)
  • 医局説明会プレゼン資料の作成と発表演習
  • 情報セキュリティ、CRAとしてのマナー
特色(インテリムのアドバンテージ)

1. 豊富な臨床試験の経験に基づいて作成した独自の研修用テキストを用いた講義。
2. 製薬会社での臨床開発経験者および臨床開発現場で活躍しているモニターによる講義。
3. 実施医療機関での治験事務局・治験審査委員会事務局経験者、CRCによる実践的な講義。

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