サービス

オンコロジー開発オンコロジー開発に関するお問い合わせはこちら

オンコロジー領域を熟知したチームメンバーによる専門的なサービスを提供いたします

各種の抗がん剤開発に関するフルサービスを提供

オンコロジー専門CRAが試験を担当

弊社特別顧問 西條長宏先生(日本臨床腫瘍学会 特別顧問)の指導のもと、独自の研修カリキュラムに基づく「オンコロジー・スペシャリスト&エキスパート認定制度」を導入し、オンコロジー専門CRAの人財育成に務めてまいりました。
約半年間の基礎・専門研修を受講し、筆記試験に合格した認定オンコロジー・スペシャリストが各種のオンコロジー臨床試験に従事しております。さらに、一定期間の実務経験を積んだオンコロジー・スペシャリストは、最終筆記試験ならびに西條先生による最終口頭試問に合格することによりオンコロジー・エキスパートとして認定され、オンコロジー・プロジェクトの中心メンバーに任命されております。
これらのオンコロジー・スペシャリストおよびエキスパートは認定後も、専門的な継続研修および主要な癌領域学会への参加を通じて、オンコロジー領域の最新情報の研鑽を絶えず続けております。

オンコロジー開発経験、国際共同試験経験のあるプロジェクトマネージャー(PM)が試験を運営
    PMの経験領域
  • 固形がん:非小細胞肺がん、乳がん、大腸がん、肝細胞がん、腎細胞がん、前立腺がん、胃がん、甲状腺がん、消化管間質腫瘍、頭頸部がん、グリオーマ
  • 血液がん:多発性骨髄腫、悪性リンパ腫、白血病
    PMの経験フェーズ
  • PI、PII、PIII、国際共同試験(グローバル、アジア)
国内試験はもとより、アジア試験でのサービスをフルパッケージでも提供可能

オンコロジー領域の経験のあるDM、STATメンバーが試験を担当いたします。
また、韓国でもオンコロジー・スペシャリスト又はエキスパートと認定されたintellim KoreaのPMおよびCRAが試験を担当いたします。

国内試験はもとより、アジア試験でのサービスをフルパッケージでも提供可能
抗がん剤の開発戦略のコンサルテーション

20年以上のオンコロジー開発経験のあるメンバーが、以下のサービスを提供いたします。

  • 開発戦略
  • 当局対応
  • プロトコールデザイン
  • ICFデザイン
  • 施設選定 等
オンコロジー領域の基礎および専門研修の提供

「オンコロジー・スペシャリスト&エキスパート認定制度」の研修資材を基に専任講師から、貴社CRAを対象にオンコロジー領域の基礎研修/専門研修を提供いたします。

>>詳しくはこちら(オンコロジー領域研修) 研修カリキュラム
(1)オンコロジー領域基礎研修
(2)オンコロジー領域専門研修
   i) 分子標的薬
   ii) がん腫別専門研修(RECIST,CTCAE演習を含む)

オンコロジー開発に関する

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どうぞお気軽にご利用くださいませ。

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